從2000年開(kāi)始，激光醫(yī)療設(shè)備所在的醫(yī)療器械行業(yè)陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)條例、辦法以及政策規(guī)劃，并從監(jiān)管、臨床、裝備管理、生產(chǎn)監(jiān)督、命名規(guī)則等多方面對(duì)醫(yī)用激光等設(shè)備進(jìn)行了政策上的規(guī)范和指導(dǎo)。此外，自2015年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于國(guó)家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會(huì)開(kāi)放的意見(jiàn)》以來(lái)，國(guó)務(wù)院、財(cái)政部等部門(mén)持續(xù)推出一系列支持類(lèi)、指導(dǎo)類(lèi)政策，為激光醫(yī)療行業(yè)發(fā)展持續(xù)賦能。2022年，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)設(shè)施設(shè)備的管理，進(jìn)一步提升了激光醫(yī)療設(shè)備的管理強(qiáng)度?！笆奈濉逼陂g，多部門(mén)出臺(tái)支持類(lèi)政策，助推激光醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化替代。

　　激光醫(yī)療產(chǎn)品與人民生命健康直接相關(guān)，因此激光醫(yī)療設(shè)備及其流通體系屬于國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管對(duì)象。我國(guó)激光醫(yī)療監(jiān)管體系建設(shè)仍處于進(jìn)一步完善中。目前，我國(guó)激光醫(yī)療行業(yè)以衛(wèi)建委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局等政府部門(mén)監(jiān)管為主，以等全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)自律監(jiān)管為輔。

　　從監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職能上看，激光醫(yī)療設(shè)備隸屬于醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)大類(lèi)，故我國(guó)激光醫(yī)療行業(yè)主管部門(mén)為衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章草案;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，制定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

　　從激光醫(yī)療器械發(fā)展歷程上看，從“十五”到“十二五”期間是激光醫(yī)療政策支持力度的時(shí)期。這15年期間，我國(guó)不斷提升營(yíng)商環(huán)境，鼓勵(lì)外商投資，各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步掌握了從激光治療到激光診斷等的技術(shù)，整體激光醫(yī)療的行業(yè)體系得到了基本的完善，此外國(guó)內(nèi)的激光醫(yī)療技術(shù)也在同步研究，陸續(xù)取得了較大的突破和進(jìn)展。2016年，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》上指出，推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程;《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》指明加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案;《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》到2035年的目標(biāo)是建立激光醫(yī)療體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。這一系列政策體現(xiàn)出，近年來(lái)激光醫(yī)療行業(yè)逐步加大對(duì)國(guó)產(chǎn)化的重視程度。

　　激光醫(yī)療行業(yè)為提高居民的身體健康水平起到了重要的作用，同時(shí)隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械、先進(jìn)智能制造等行業(yè)的支持政策的陸續(xù)出臺(tái)，行業(yè)在規(guī)范和指導(dǎo)中有序發(fā)展。截至2023年12月國(guó)家層面激光醫(yī)療行業(yè)政策匯總?cè)缦拢?

　　《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中支出，到2025年，重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中，發(fā)展高效能超聲、電流、磁場(chǎng)、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國(guó)進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國(guó)家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

　　近年來(lái)，各省份激光醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)管政策出臺(tái)。其中，每個(gè)省份的側(cè)重點(diǎn)不同。大部分省份將激光醫(yī)療作為醫(yī)療器械整體產(chǎn)業(yè)集群的一部分進(jìn)行政策上的規(guī)劃，例如北京、上海、江蘇等地。湖北、吉林、浙江等地對(duì)激光醫(yī)療在“十四五”期間的發(fā)展做出了具體的指導(dǎo)。中國(guó)部分省市激光醫(yī)療相關(guān)政策和規(guī)劃匯總?cè)缦卤硭荆?

　　從省市發(fā)展規(guī)來(lái)看，明確對(duì)激光醫(yī)療有規(guī)劃的省份有河北、山東、湖北、安徽、浙江、廣西以及廣東。其中，安徽、湖北、廣東、河北四省發(fā)布支持布局激光醫(yī)療設(shè)備，山東支持布局激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群，廣西鼓勵(lì)研究激光美容技術(shù)，北京、上海主要在激光整體產(chǎn)業(yè)上進(jìn)行技術(shù)上的鼓勵(lì)，以帶動(dòng)激光醫(yī)療的發(fā)展;而浙江有明確規(guī)定到2025年，糖網(wǎng)病激光治療率達(dá)90%。

　　更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)激光醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資規(guī)劃分析報(bào)告》。

　　同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告產(chǎn)業(yè)規(guī)劃園區(qū)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)招商產(chǎn)業(yè)圖譜智慧招商系統(tǒng)行業(yè)地位證明IPO咨詢(xún)/募投可研IPO工作底稿咨詢(xún)等解決方案。在招股說(shuō)明書(shū)、公司年度報(bào)告等任何公開(kāi)信息披露中引用本篇文章內(nèi)容，需要獲取前 瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。

　　更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。

　　報(bào)告主要分析了中國(guó)激光醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展環(huán)境；激光醫(yī)療行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)；激光醫(yī)療行業(yè)的供需情況；激光醫(yī)療行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、星空體育官網(wǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)；激光醫(yī)療市場(chǎng)的領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況...

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院中國(guó)產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)領(lǐng)導(dǎo)者，專(zhuān)業(yè)提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、可行性報(bào)告等領(lǐng)域解決方案，掃一掃關(guān)注。